2019
Постійне посилання на розділhttps://repository.kpi.kharkov.ua/handle/KhPI-Press/40562
Переглянути
1 результатів
Результати пошуку
Документ Разработка композиционных полимерных матричных таблеток с заданным временем высвобождения изосорбида динитрата методом математического моделирования(НТУ "ХПИ", 2019) Черный, Александр Александрович; Кондратов, Сергей Алексеевич; Олейников, Дмитрий Сергеевич; Савяк, Роман ПрокоповичИзучена кинетика высвобождения изосорбида динитрата из покрытых и непокрытых гранул диаметром 0,5-0,8 мм и 0,8-1,25 мм, используемых для приготовления матричных таблеток. Проведен статистический анализ полученных результатов. Для одного и того же значения времени и разных значений рН рассчитано средние значения высвобождения и эмпирические значения критерия Шапиро-Уилка. Для набора серий при одном и том же времени и разных рН рассчитаны эмпирические значения критерия Кохрена и непараметрического критерия Краскелла-Уоллиса с учетом повторяющихся групп и поправкой Имана-Дэвенпорта на количество элементов в выборке. Установлено слабое влияние рН на кинетику высвобождения. При моделировании высвобождения из таблеток на основе гранул использованы характеристики нормального распределения для каждого из типов гранул и каждого значения времени. Рассчитано количество каждого типа гранул, входящего в состав ядра таблеток, для достижения желательного профиля высвобождения в среде Excel с использованием надстройки "Поиск решения". Для средних значений высвобождения для гранул трех типов методом наименьших квадратов получены значения масс суммарного содержания изосорбида динитрата. Для экспериментальной проверки модели наработана партия матричных таблеток с использованием покрытых и непокрытых гранул диаметром 0,5-0,8 мм. Проведено исследование кинетики высвобождения изосорбида динитрата из таблеток при рН 1,2; 4,5; 6,8. Проведены статистический анализ полученных данных и сравнение результатов с расчетами по модели. Установлено, что использованный подход позволяет с приемлемой точностью описать высвобождение изосорбида динитрата из таблеток. Установлен критерий точности – попадание экспериментального профиля высвобождения разработанной композиции в границы между максимальным и минимальным желательным профилем. В результате проведенных исследований разработан композиционный препарат пролонгированного действия "Дикор Лонг" на основе изосорбида динитрата. Препарат прошел государственные испытания, в ООО НПФ "Микрохим" налажен его промышленный выпуск.