2019
Постійне посилання на розділhttps://repository.kpi.kharkov.ua/handle/KhPI-Press/40562
Переглянути
4 результатів
Результати пошуку
Документ Математическое моделирование высвобождения in vivo ионизируемых лекарственных препаратов из матричных композиционных таблеток на основе полимерных связующих(Национальный технический университет "Харьковский политехнический институт", 2019) Черный, Александр Александрович; Кондратов, Сергей Алексеевич; Савяк, Роман ПрокоповичПроведено исследование кинетики высвобождения 2-этил-3-метил-6-гидроксипиридина сукцината из таблеток пролонгированного действия, полученных с использованием полимеров гидроксипропилметилцеллюлозы марок K4M, K15M, K100M и K200M. Проверено гипотезу о возможности принятия для выборок нормального распределения отклика – степени высвобождения препарата. Выявлено слабое влияние природы полимера на кинетику высвобождения – максимальная относительная разность между средними значениями для каждого полимера не превышает 15 %. Проведена серия экспериментальных исследований в буферных растворах при рН 1,2; 4,5 и 6,8 для выявления влияния рН на кинетику высвобождения. Выявлено существенное влияние pH на скорость высвобождения – при pH 1,2 наблюдается более быстрое высвобождение. Кривые растворения при pH 4,5 и 6,8 практически совпадают. На примере субстанции 2-этил-3-метил-6-гидроксипиридина сукцината разработана математическая модель кинетики высвобождения in vivo, отражающая влияние pH среды на скорость высвобождения из матричных таблеток лекарственных препаратов, ионизированных в водных средах. Модель основана на статистическом исследовании данных кинетики высвобождения in vitro при рН 1,2; 4,5; 6,8, с последующим построением на их основе кубических сплайнов для усредненных кривых и выявлением наличия влияния рН. Эти данные используются на стадии моделирования in vivo с учетом степени высвобождения при рН на участке ЖКТ, предшествующим текущему. Условием применения модели является наличие нормального распределения погрешностей измерений in vitro с одинаковой дисперсией, не зависящей от рН. Значение дисперсии используется для моделирования границ профиля растворения методом Монте-Карло. Разработана процедура оценки верхних и нижних границ профилей высвобождения в организме методом Монте-Карло путем генерирования значений высвобождения для 100 испытаний на основе разработанной модели кинетики высвобождения. Модель использована при разработке и промышленном внедрении рецептуры матричных таблеток пролонгированной формы 2-этил-3-метил-6-гидроксипиридина сукцината (торговое название "Армадин") в ООО "Микрохим".Документ Фізичне моделювання течії через двопелюстковий механічний серцевий клапан(НТУ "ХПІ", 2019) Терещенко, Лідія Миколаївна; Воскобійник, Володимир Анатолійович; Воскобойник, Олександр Анатолійович; Воскобійник, Андрій ВолодимировичАналізуються результати експериментальних досліджень гідродинамічного шуму струменевої течії через відкритий та напівзакритий двопелюстковий механічний клапан серця. Вихрова та струменева течії нижче за потоком від протезу серцевого клапану є нелінійними, випадковими процесами. Такі процеси аналізуються за допомогою методів математичної статистики і теорії ймовірності. Обробка та аналіз результатів вимірювання полів пульсацій тиску, гідродинамічного шуму поблизу мітрального клапану і вібрацій моделей лівого шлуночка та лівого передсердя були виконані з визначенням статистичних моментів різного порядку.Документ Моделирование генерации вихревых структур парой овальных лунок(НТУ "ХПИ", 2019) Воскобойник, Владимир Анатольевич; Воскобойник, Александр Анатольевич; Тури, Владимир Николаевич; Воскобойник, Андрей ВладимировичПриведены результаты физического моделирования генерации устойчивых противоположно вращающихся вихревых структур парой наклоненных к направлению потока овальных лунок. Проведены визуальные и инструментальные исследования, а также статистический анализ полей пульсаций давления вихревого течения, образованного парой овальных лунок на гидравлически гладкой плоской поверхности. Определены особенности генерации противоположно вращающихся вихревых структур лунками и их гидродинамические характеристики. Установлены места зарождения, формирования и развития вихревых структур в зависимости от режимов течения, а также области выброса вихрей в пограничный слой. Получены интегральные и спектральные характеристики пульсаций пристеночного давления на обтекаемой поверхности лунок и пластины. Определены частоты вращения вихревых структур и их выбросов наружу из наклоненных овальных лунок.Документ Разработка композиционных полимерных матричных таблеток с заданным временем высвобождения изосорбида динитрата методом математического моделирования(НТУ "ХПИ", 2019) Черный, Александр Александрович; Кондратов, Сергей Алексеевич; Олейников, Дмитрий Сергеевич; Савяк, Роман ПрокоповичИзучена кинетика высвобождения изосорбида динитрата из покрытых и непокрытых гранул диаметром 0,5-0,8 мм и 0,8-1,25 мм, используемых для приготовления матричных таблеток. Проведен статистический анализ полученных результатов. Для одного и того же значения времени и разных значений рН рассчитано средние значения высвобождения и эмпирические значения критерия Шапиро-Уилка. Для набора серий при одном и том же времени и разных рН рассчитаны эмпирические значения критерия Кохрена и непараметрического критерия Краскелла-Уоллиса с учетом повторяющихся групп и поправкой Имана-Дэвенпорта на количество элементов в выборке. Установлено слабое влияние рН на кинетику высвобождения. При моделировании высвобождения из таблеток на основе гранул использованы характеристики нормального распределения для каждого из типов гранул и каждого значения времени. Рассчитано количество каждого типа гранул, входящего в состав ядра таблеток, для достижения желательного профиля высвобождения в среде Excel с использованием надстройки "Поиск решения". Для средних значений высвобождения для гранул трех типов методом наименьших квадратов получены значения масс суммарного содержания изосорбида динитрата. Для экспериментальной проверки модели наработана партия матричных таблеток с использованием покрытых и непокрытых гранул диаметром 0,5-0,8 мм. Проведено исследование кинетики высвобождения изосорбида динитрата из таблеток при рН 1,2; 4,5; 6,8. Проведены статистический анализ полученных данных и сравнение результатов с расчетами по модели. Установлено, что использованный подход позволяет с приемлемой точностью описать высвобождение изосорбида динитрата из таблеток. Установлен критерий точности – попадание экспериментального профиля высвобождения разработанной композиции в границы между максимальным и минимальным желательным профилем. В результате проведенных исследований разработан композиционный препарат пролонгированного действия "Дикор Лонг" на основе изосорбида динитрата. Препарат прошел государственные испытания, в ООО НПФ "Микрохим" налажен его промышленный выпуск.