Кафедра "Біотехнологія, біофізика та аналітична хімія"

Постійне посилання колекціїhttps://repository.kpi.kharkov.ua/handle/KhPI-Press/15

Офіційний сайт кафедри http://web.kpi.kharkov.ua/biotech

Кафедра "Бiотехнологiя, біофізика та аналiтична хiмiя" була створена у 1998 році на базі кафедри "Аналітична хімія", яка у 1940 році була виділена з кафедри хімії в самостійну кафедру. Ініціатива створення кафедри належить доктору технічних наук, професору Миколі Федосовичу Клещеву.

Кафедра входить до складу Навчально-наукового інституту хімічних технологій та інженерії Національного технічного університету "Харківський політехнічний інститут". Кафедра провадить освітню, методичну та наукову діяльність у галузі знань "Хімічна та біоінженерія". Крім теоретичних основ біотехнології, велику увагу було приділяється контролю якості і сертифікації біотехнологічної продукції.

У складі науково-педагогічного колективу кафедри працюють: 2 доктора наук: 1 – технічних, 1 – фармацевтичних; 8 кандидатів наук: 3 – біологічних, 5 – технічних; 2 співробітника мають звання професора, 6 – доцента.

Переглянути

Результати пошуку

Зараз показуємо 1 - 9 з 9

Разработка опытно-промышленной технологии получения липосом с иринотеканом
(ТОВ "Х-Пресс", 2018) Стадниченко, Александр Викторович; Краснопольский, Юрий Михайлович; Ярных, Татьяна Григорьевна
Цель работы – на основе проведенного эксперимента предложить технологию получения липосомальной формы иринотекана; проанализировать получаемые полупродукты, предложить контрольные точки. Материалы и методы. Для изготовления липосом использовали липиды производства Lipoid, ФРГ. Холестерин, лимонную кислоту моногидрат, растворители использовали производства фирмы Sigma-Aldrich, США. Липидную пленку получали на роторном испарителе Buchi 210 с вакуумным контроллером при остаточном давлении 0,02 атм. рН контролировали на рН-метре Seven Compact (Mettler Toledo, США). Для гомогенизации использовали метод экструзии при высоком давлении, которую проводили на установке Microfluidiser M-110P (Microfluidics, США). Размер липосом определяли при 20 °С на приборе Zetasizer Nano ZS (Malvern Instruments, Великобритания). Технологию «химического градиента» проводили методом ультрафильтрации на опытно-промышленной установке АСФ-018 (Владисарт, РФ). Уровень инкапсуляции иринотекана в липосомы, концентрацию иринотекана, содержание посторонних примесей контролировали методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) на хроматографах Shimadzu LC-20 (Япония). Процесс лиофилизации производили на оборудовании Quarco (КНР). Результаты. Технологии получения наноструктурированных препаратов требуют комплексного подхода к разработке. Показан порядок производства липосомальной формы иринотекана, структурирован опыт, полученный при фармацевтической разработке и при внедрении препарата в опытно-промышленное производство. Проанализированы ключевые этапы производства, необходимые точки межоперационного контроля и контроля качества готового лекарственного средства. Рассмотрены отличия лабораторной технологии от технологии, реализуемой в опытно-промышленном масштабе. Реализация представленной технологии заложена на этапе фармацевтической разработки и научно-практически подтверждена рядом проведенных экспериментов. В результате получены серии продукта со стабильными показателями качества при воспроизводимых и контролируемых параметрах технологического процесса. Выводы. Предложена оригинальная опытно-промышленная технология получения липосомальной формы иринотекана. Стадии технологии проанализированы с точки зрения промышленной реализации, предложены контрольные точки.
Реальная нанофармакология: 25 лет разработки и применения липосомальных лекарственных препаратов в Украине
(ДП "Фармакопейний центр", 2016) Григорьева, Анна Саввична; Кацай, Алексей Григорьевич; Конахович, Наталья Филимоновна; Прохоров, Виталий Валентинович; Стадниченко, Александр Викторович; Швец, Виталий Иванович; Краснопольский, Юрий Михайлович
В статье приведены результаты 25-летних исследований, проведенных авторами в процессе получения липосомальных лекарственных форм. Предложена принципиальная технологическая платформа получения липосомальных препаратов, рассмотрены основные методы включения лекарственных субстанций в липосомы, методы контроля и стандартизации препаратов. Установлена эффективность клинического применения препаратов «Липин», «Липодокс», «Лиолив», «Липофлавонна». Предложены липосомальные формы фармацевтических субстанций (иринотекан, оксалиплатин, цитохром С, доцетаксел и др.). Обсуждается перспектива создания и использования липосомальных лекарственных форм. Обсуждаемые препараты находятся на различных стадиях доклинических и клинических испытаний. Многие из предложенных препаратов зарегистрированы и используются в медицинской практике Украины в течение четверти века.
Нанофармакология – перспективное направление фармацевтической науки и промышленности
(Національний технічний університет "Харківський політехнічний інститут", 2016) Григорьева, Анна Саввовна; Кацай, А. Л.; Конахович, Наталья Филимоновна; Прохоров, Виталий Валентинович; Стадниченко, Александр Викторович; Краснопольский, Юрий Михайлович; Швец, Виталий Иванович
Изучение факторов, влияющих на стабильность липосом с цитостатиками при регидратации
(УП "Профессиональные издания", 2017) Стадниченко, Александр Викторович; Краснопольский, Юрий Михайлович; Ярных, Татьяна Григорьевна
Оксалиплатин и иринотекан являются перспективными веществами для создания липосомальной лекарственной формы. Разработка препаратов проводилась с конечной лиофилизацией для повышения показателей стабильности готовых лекарственных форм. Для успешного применения липосомальных препаратов в терапевтической практике необходимо обеспечить их необходимую стабильность после регидратации, перед введением. Стабильность включает сохранность инкапсуляции и размера в случае каждой липосомы, а также термодинамическую стабильность коллоидной системы в целом. Было изучено влияние холестерина на сохранность размера и степени инкапсуляции на примере липосом с иринотеканом. Липосомы были получены методом «химического градиента», с цитратом натрия в качестве внутреннего буферного раствора. Показано, что холестерин повышает стабильность размеров и инкапсуляции, оптимальным содержанием которого является 20% массовых. Также было изучено влияние дзета-потенциала на термодинамическую стабильность липосом после регидратации на примере липосом с иринотеканом и оксалиплатином. Повышения стабильности для липосом с иринотеканом удалось достигнуть при помощи добавки l-лизина в концентрациях 0,012%, при этом значение дзета-потенциала составило -5,1 mV.
Оптимизация параметров дзета-потенциала при создании липосом с иринотеканом
(РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники", 2017) Стадниченко, Александр Викторович; Краснопольский, Юрий Михайлович; Ярных, Татьяна Григорьевна
При создании эмульсионных лекарственных средств, в частности, наноструктурированных липосомальных форм, одним из важнейших показателей качества является агрегативная стабильность препарата. Дзета-потенциал является важным критерием термодинамической устойчивости липосомальной системы. Было изучено, что лиофилизированная липосомальная форма иринотекана обладает недостаточной термодинамической устойчивостью после регидратации. Проведены исследования, направленные на увеличение показателя дзета-потенциала и седиментационной устойчивости препарата путём модификации двойного электрического слоя l-аминокислотами. Изучены l-глицин, l-лизин и l-аргинин. Показано, что эффективным является содержание 0,012% l-лизина. Предложен технологический метод введения аминокислоты в липосомальную фармацевтическую композицию.
Определение внутреннего объёма липосом с иринотеканом
(Національний фармацевтичний університет, 2016) Стадниченко, Александр Викторович; Краснопольский, Юрий Михайлович; Швец, Виталий Иванович; Ярных, Татьяна Григорьевна
Были получены липосомы с иринотеканом методом "градиента рН". Для определения внутреннего объёма липосом использовали метод контроля цитрата иона в ультрафильтрате методом ВЭЖХ. Было определено, что внутренний объём полученных липосом составляет 10,15 % от общего объёма эмульсии. Методика может использоваться при разработке липосом методом "градиента рН" с использованием лимонной кислоты в качестве внутреннего буфера.
Исследование стабильности иринотекана при использовании различных методов активной загрузки липосом
(Національний фармацевтичний університет, 2016) Стадниченко, Александр Викторович; Краснопольский, Юрий Михайлович; Швец, Виталий Иванович; Ярных, Татьяна Григорьевна
Рассмотрены механизмы активной инкапсуляции иринотекана в липосомы по технологиям "градиента рН" и технологии "градиента аммония". Цель работы: используя данные о механизме конверсии иринотекана, была поставлена цель провести исследование его стабильности при значениях рН, характерных для каждой из технологий "химического градиента", оценить соответствие содержания примесей проекту методик контроля качества по пункту "Сопутствующие примеси". Методы: исследование проводилось методом ВЭЖХ по методике контроля примесей из USP для полу-синтетического продукта, на приборе LC-20 фирмы Shimadzu. Результаты: было проведено исследования динамики образования примеси, соответствующей продукту деструкции лактонного кольца Е иринотекана в 3 этапа: при значениях рН: 1,9; 5,0; 5,5. При рН 1,9 образования примесей не происходит, иринотекан стабилен в период наблюдения – 12 часов. При рН 5,0 иринотекан стабилен в течении 12 часов, при этом не образуются примеси, количество которых выходит за рамки спецификации на готовый продукт. При рН 5,5, которое характерно для технологии "градиента аммония" уже через час эксперимента образуются примеси, более чем в 3 раза превышает допустимые нормы по содержанию примесей в готовой лекарственной форме липосомального иринотекана. Выводы: установлено, что с точки зрения стабильности активного вещества, технология "градиента рН" является предпочтительной в сравнении с технологией "градиента аммония". При использовании технологи "градиента рН" показатель "Сопутствующие примеси" соответствует проекту методик контроля качества. Полученные данные использованы при создании липосомальной формы иринотекана для проведения доклинических и клинических испытаний.
Разработка и валидация методики определения степени инкапсуляции иринотекана гидрохлорида в липосомы (краткое сообщение)
(ИД "ФОЛИУМ", 2015) Стадниченко, Александр Викторович; Краснопольский, Юрий Михайлович; Швец, Виталий Иванович
Статья посвящена разработке и валидации экспресс-методики определения степени инкапсуляции иринотекана гидрохлорида в липосомы. Валидация проведена по показателям «специфичность», «линейность» и «предел обнаружения».
Технология получения липосомальных форм иринотекана (обзор)
(ИД "ФОЛИУМ", 2014) Стадниченко, Александр Викторович; Краснопольский, Юрий Михайлович; Швец, Виталий Иванович
В обзоре рассмотрены методы создания липосом с иринотеканом, которые могут быть применимы для лечения онкологических заболеваний.